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仁和旗下38条药品生产线全面通过新版GMP认证

作者:仁和更新日期:2015-11-27 23:14:47来源:仁和集团官网

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文章概况:2015年11月27日,仁和下属生产子公司江西铜鼓仁和制药的糖浆剂、合剂(含口服液)(含中药前处理及提取),顺利通过了江西省食药监局专家组组织的新版GMP认证现场检查。至此,仁和旗下的全部生产子公司共有38条药品生产线全面通过了新版GMP认证,成为全国为数不多的全面通过新版GMP认证的药品生产企业。

2015年11月27日,仁和下属生产子公司江西铜鼓仁和制药的糖浆剂、合剂(含口服液)(含中药前处理及提取),顺利通过了江西省食药监局专家组组织的新版GMP认证现场检查。至此,仁和旗下的全部生产子公司共有38条药品生产线全面通过了新版GMP认证,成为全国为数不多的全面通过新版GMP认证的药品生产企业。

据悉,GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产和质量管理的基本准则,上世纪80年代开始在我国推行。历经1992年、1998年、2010年三次修订,于2011年3月正式实施的2010年修订版,被称为新版GMP。新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准,软件部分参照美国FDA相关标准,并结合我国实际情况形成,对药品的质量标准和要求近乎苛刻,堪称我国“史上最严格GMP”。

仁和集团领导团队及全体员工牢记“为人类健康服务”的企业宗旨和“质量至上”的理念,始终致力于打造符合GMP水平的质量管理体系。新版GMP颁布后,集团坚持以点带面,放大新版GMP认证效应,积极组织员工认真学习新版GMP的内容,并根据规范要求,抢时间,争进度,先后投入3个多亿元的资金对厂房硬件设施进行新建、扩建改造,全面开启新版GMP认证之路。

在迎战新版GMP认证工作中,仁和集团通过对新版GMP的内涵、原则的深入剖析与理解,实施硬件提升性改造,完善质量管理体系,重点加强对人员培训、软件修订、确认与验证等方面的工作,优化了质量风险管理、纠正和预防措施管理等制度。

全面通过新版GMP大考,跨入药品生产的高门槛,标志着仁和企业的质量管理水平和产品质量有了新的保障,确保了产品的市场竞争力。今后,仁和集团还将借力完善的质量体系,加速企业转型升级,为广大消费者和社会奉献更高品质的药品和更优良的服务。

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