质量管理员

【岗位职责】

1、树立 质量第一 的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；

2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；

3、对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督，协助质量管理领导小组对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核；

4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪、记录、上报工作；不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；

5、负责对药品验收养护工作的业务技术进行指导；了解所销售药品的标准情况，参加药品生产企业产品标准的审定和新产品鉴定，收集国家标准、行业标准和地方标准资料，登记汇编，分类管理；负责建立企业所经营的药品并包含质量标准等内容的质量档案；

6、负责药品质量的查询和药品质量事故、质量投诉的调查、处理及报告；

7、负责不良反应监测报告；

8、负责质量信息的管理工作，经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并统计分析，提供分析报告；

9、每月底对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部；

10、负责公司计量器具的综合管理工作，按要求建立计量器具管理台帐；

11、计量器具周期检定计划组织公司计量器具的外协检定。

【任职要求】

1、中专及以上学历，药学专业或大专及以上学历，医学、生物、化学等相关专业或具有药学初级以上专业技术职称；

2、熟悉医药行业，有相关从业经验者优先。