岗位职责：

1. 全面负责公司质量管理体系的建立、实施与持续改进，确保符合GMP、ISO等法规及行业标准；
2. 组织开展质量审计、内审和外部审核工作，推动问题整改闭环管理；
3. 负责药品生产全过程的质量控制与监督，包括原辅料、中间产品、成品的检验与放行；
4. 主导质量风险评估与变更控制，组织偏差、OOS（超标结果）、CAPA（纠正与预防措施）的调查与处理；
5. 协调各部门落实质量管理要求，提升全员质量意识；
6. 跟踪国内外医药质量管理法规动态，推动合规性改进；
7. 指导并培养质量团队，提升专业能力与工作效率。

任职要求：

1. 大专及以上学历，药学、制药工程、生物制药等相关专业；
2. 持有执业药师资格证书；
3. 3年以上医药企业质量管理相关工作经验，有药品生产企业质量管理岗位经历者优先；
4. 熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PPT等），具备数据分析与报告撰写能力；
5. 具备良好的沟通协调能力、逻辑思维能力和抗压能力；
6. 学习能力强，能快速适应行业政策变化与新技术应用；
7. 工作严谨细致，责任心强，具备良好的职业道德与团队合作精神。