一、岗位职责

1.全面负责新建液体车间的产品质量、生产成本、订单交付、现场合规、安全生产等事项。

2.筹集期间负责车间设备安装协调、工艺路线，净化工程等工作。

3.制定液体车间试机试生产、工艺验证、记录文件等工作。

4.新产品中试、大生产的工艺合规与微生物控制,严格按注册工艺（或备案工艺）组织生产，确保配制投料顺序、均质时间、pH调节、过滤精度等关键参数与SOP一致，杜绝擅自更改工艺配方。

5.重点监控配制罐、储存罐、管路的清洗灭菌（CIP/SIP）记录，确保无死角、无清洗剂残留。

6.灭菌过程管控：确保灭菌温度、时间、F0值（湿热灭菌）达到工艺要求。

7.洁净区环境维护：监督洁净区（通常为D级或C级）的温湿度、压差、沉降菌监测。

8.人员操作规范：监督配液工、灌装工、灭菌工的规范操作。特别是配液投料的双人复核。

9.确保所有记录（批生产记录、设备点检、清场记录）实时、真实、完整。

10.严格执行 三清场 ：物料清、文件清、标识清，

11. 物料平衡控制：严密监控从配料到灌装、灯检、外包的物料平衡率（控制在97%~103%）。对超出范围的损耗（如瓶损、漏液）进行原因分析，落实责任。

12.控制水、电、汽及清洗剂（酸/碱）的消耗。

13.审核本车间人员的计件工资与考勤，确保数据真实反映产出。

14.负责本车间安全生产，落实安全生产制度。

二、任职要求

1.大专及以上学历，药品、食品等相关专业，5年以上生产车间管理经验，2.有大型企业液体车间管理经验优先，薪资6千到7千，特别优秀都可到8千。