一、工作内容:
1.起草、编制公司验证总计划,修订和完善验证管理规程。
2.协调验证方案的审核、批准和培训,保证验证活动。
3.协调整个验证过程,并形成验证报告,为最终评估提供依据。
4.追踪厂房、设施、设备、工艺过程、清洁程序验证状态,保证其始终处于验证状态之中。
5.参与验证方案、验证报告的审核,控制验证风险;对验证过程中的偏差、变更进行跟踪及监督执行。
6.为相关部门提供验证支持,指导和确保验证活动符合规范和相关法规。
7.负责收集、整理有关验证工作方面的文件资料并归档。
8.编订和修改设备、工艺、质检、供应商等方面的验证文件。
9.对相关人员进行验证知识的培训。
二、要求:全日制本科以上,制药、化学相关专业,有相关生产工作经验1年以上,能回复简单的英文信件。
三、福利待遇:五险一金,三节福利,高温补贴,内外部培训等,外地员工包食宿,上下班厂车接送
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