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验证QA

5000-8000
江西省-樟树市 -观上工业园 |1年以上经验 |本科学历
法定节假 班车接送 带薪年假 岗前培训 有工作餐 五险一金 交纳社保 三节福利 外出旅游 环境舒适
2023-01-30 更新被浏览:
陈女士 聊一聊
最近在线时间:2023-01-30 09:01
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地址:樟树市盐化基地武夷路北侧 查看上班路线
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 年龄要求:18-40周岁 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

一、工作内容:

1.起草、编制公司验证总计划,修订和完善验证管理规程。

2.协调验证方案的审核、批准和培训,保证验证活动。

3.协调整个验证过程,并形成验证报告,为最终评估提供依据。

4.追踪厂房、设施、设备、工艺过程、清洁程序验证状态,保证其始终处于验证状态之中。

5.参与验证方案、验证报告的审核,控制验证风险;对验证过程中的偏差、变更进行跟踪及监督执行。

6.为相关部门提供验证支持,指导和确保验证活动符合规范和相关法规。

7.负责收集、整理有关验证工作方面的文件资料并归档。

8.编订和修改设备、工艺、质检、供应商等方面的验证文件。

9.对相关人员进行验证知识的培训。

二、要求:全日制本科以上,制药、化学相关专业,有相关生产工作经验1年以上,能回复简单的英文信件。
三、福利待遇:五险一金,三节福利,高温补贴,内外部培训等,外地员工包食宿,上下班厂车接送 

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实信息,请向管理员举报 0795-7338898
该公司的其他职位
  • 制药/医药/生物
  • 其他类型
  • 200-500人
  • 6800万

江西司太立制药有限公司成立于2011年1月,坐落在樟树市盐化工业基地,占地面积300亩,是从事X-CT造影剂中间体、核磁共振原料药及定制产品(CMO)研发、制造和销售的国家高新技术企业。公司现有员工300多人,注册资本6800万元,是上市公司浙江司太立制药股份有限公司(股票代码:603520)的控股子公司。 司太立制药在过去的20多年里,公司始终保持良好稳定的发展势头,成为国内X-CT非离子型造影剂原料药龙头企业!

公司产品先后取得了GMP证书、CEP证书、印度注册批件、日本登录证,向美国FDA递交DMF获得DMF号等 公司引进日本、美国等出产的先进设备,使用科学的检测方法和高合规性的管理软件。公司坚持绿色循环发展,投资建设污水处理站,启动RTO项目,提高废水、废气处理能力。RTO在宜春甚至江西,都具有创新性。公司在碘佛醇产品升级中拥有多个优势:循环经济控制水平国内靠前(废盐水平控制为零);单项杂质(乙酰化杂质)控制水平达到国内前茅;硅胶替代树脂在药物分析中的应用国内创新;钆钡葡胺原料药填补了国内空白,为国内创新。

 公司以 聚合生命能量,呵护人类健康 为经营理念,以 专造替代进口,填补国内空白 为发展方针,不断丰富X射线造影剂系列产品。公司将力争成为中国乃至全球知名的医药企业,铸就 司太立 医药品牌。

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